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药物临床试验质量ERP管理系统功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 基本信息管理 | 受试者编号,姓名,性别,年龄,联系方式,疾病类型,疾病严重程度,病史,用药史,过敏史,家族史,体重,身高,BMI |
| 随访管理 | 随访时间,随访方式,问诊内容,药物使用情况,不良反应情况,病情变化,调整治疗方案,随访者签名 |
| 分组与随机化 | 随机编号,分组编号,随机化方法,随机化结果,分组方案 |
| 试验方案管理 | 试验设计,药物剂量,药物给药方式,试验周期,终点指标,研究目的,参考文献,研究假设,研究变量 |
| 质量控制管理 | 试验材料审核,试验过程监控,数据管理,不良反应处理,检验报告审批,质量监测报告 |
| 药物管理 | 药物名称,药物批号,药物规格,药物来源,药物配方,药物库存,药物使用记录 |
| 实验室管理 | 实验室标准化,样本采集,样本存储,样本检测,实验室技术人员,设备维护,质量控制 |
| 计量与统计管理 | 数据收集,数据录入,数据清洗,统计分析,效果评价,生存分析,因素分析 |
| 安全监测与报告 | 不良事件记录,严重不良事件报告,药物安全监测,药物效果监测,监测方案设计 |
| 费用管理 | 试验费用预算,费用支出,费用核算,费用申报 |
| 合规审计管理 | 审计计划,审计程序,审计报告,合规改进建议 |
| 相关人员管理 | 研究者,协调员,监管机构,试验者,数据管理者,实验室技术人员,统计分析人员,临床监察员 |
| 分析报告管理 | 研究报告撰写,论文撰写,专家评审,数据公示,专业期刊发表 |
| 机构管理 | 机构管理,设备管理,人员管理,质量管理,资产管理,协议管理 |
| 参考资料管理 | 药物说明书,协议书,操作手册,流程图,标准操作规程,附录,统计分析方案 |
| 电子签名认证 | 签名人员,签名时间,签名内容,签名保护 |
| 用户权限管理 | 系统管理员,研究员,数据管理员,实验室技术人员,统计分析人员,临床监察员,角色 |
| 系统维护与升级 | 数据备份与恢复,系统安全保障,软件安全升级,修复与更新,数据流程规范 |
| 资料归档管理 | 试验过程记录,不良事件报告,检验报告,质量监测报告,研究方案,研究报告 |
| 数据可视化管理 | 图形展示,数据统计,数据预测,数据分析,数据共享,数据交流 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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